中药行业重大变革中的三大尴尬处境

【编者按】随着时间的推移，经过30多年的日月轮回洗礼，其实中药行业已经出现了更多新的动向和问题值得我们关注并解决。

本文发于赛柏蓝，作者月下独酌；供行业人士参考。

随着新修订药品管理法实施，2020版药典即将出台，中药行业面临着重大变革，同时也面临着三大尴尬处境。

第一尴尬：属性不同，质量输在起跑线上

中药材在产地源头，属于农副产品，只有到了专业市场或生产企业才为中药材。很多中药材或中药饮片之所以不合格，是因为输在了“农副产品”这一起跑线上。

产地药农大剂量喷施农药、化肥、植物生长调节剂，会给中药材造成农残或重金属超标现象。而脱离道地产区南辕北辙的胡乱异地种植，则是导致中药材性状变异和成分含量不够的罪魁祸首。

此外，为了追赶市场行情，一些药农对中药材提前采挖、收割的抢青行为，更是让中药材质量毁于一旦的直接原因。

在产地与市场之间，中药材有着属性不同的弊端现状，这是业内众所周知的一大问题，并且截至目前，这一被认为是行业发展的障碍仍然没有得到有效解决。

农副产品不在药监部门管辖之下，农民只管在产地随意种植，而药监部门在市场对中药的质量则是严格监管，而由此造成企业如同风箱里的老鼠夹在中间进退失据，承受着种植端和使用端的双重压力。

一个产业链同时出现了两个极端，而有了问题却都把板子打在中间环节的生产单位身上，这让中药企业难上加难。

没有源头合格的原料，哪来企业合格的产品？中药材双重属性一日不得解除，中药饮片不合格现象都难以杜绝。

第二尴尬：用途不同，标准难定

随着药典相应检项的不断增加与完善，以及管理部门对行业市场的监管趋严，中药材专业市场的现实状况亦遭遇尴尬。

按照相关部门的检查要求，只要是在专业市场上摆卖、流通的中药材，首先它的质量就必须要符合药典标准才行。在监管层面，如果相应成分含量抽检不达标，同样可视为不合格“劣药”。

但是，中药材专业市场所具备的只是一个聚散功能，药材多来源于产地，且没有多少货是真正经过检测的，相应品种质量是否合格，存在很大不确定性。此外，虽然同样是在一个市场流通，但是很多药材的取材、用料流向也不尽相同。

譬如，用于兽药使用的药材，如果也按照中药饮片、中成药的标准执行，是有一定难度的。市场上还有许多药材看着品相残缺或质次，这些药材的用料方向是家畜家禽饲料配方、或农牧渔业饵料投食使用，

此外，用于食品香精、色素、甜味剂等方向的中药材、或用于工业胶类提取、粘合剂、熏香类方面使用的相应品种，由于它们的取材流向各不相同，着重点也根本不在药典标准规定的成分含量上。

针对以上情况，如此在市场“例行抽查”又该如何对待呢？如果监管部门都去按照药典标准规定采取“一刀切”的办法，显然与行业市场现状不符。这也是当前监管部门与行业经营者都比较头痛的问题。

第三尴尬：行业条例与行业发展，脱节严重

近年来，国家多次颁布支持中医药行业发展的政策文件，如《中药材保护和发展规划（2015