又一家印度药企进军中国，冲击5000亿市场，仿制药产业洗牌！

【编者按】因为中国医药市场逐步开放，目前至少有太阳药业、西普拉、瑞迪博士、阿拉宾度等8家印度药企以合资或业务合作的形式进入了中国市场。作为有“世界药房”之称的仿制药大国，印度生产了全球20%的仿制药，而此番众多印度药企此时大举进入，无疑将对中国的仿制药产业形成一种冲击。

本文发于健识局，作者为雷公；供行业人士参考。

据多家媒体报道，1月2日，泰州市首批101个重大产业项目今天集中开工，计划总投资649.1亿元。其中，龙象药业药品制剂项目是泰州市重点推进项目。

据健识局了解，龙象药业泰州有限公司于2019年10月在中国医药城注册成立，由印度阿拉宾度制药有限公司投资，是其在中国投资的第二个项目。

随着中国医药市场的逐步开放，已有越来越多的印度药企进行布局。据健识局的不完全统计，目前至少有太阳药业、西普拉、瑞迪博士、阿拉宾度等8家印度药企以合资或业务合作的形式进入了中国市场。

图/ 视觉中国

作为有“世界药房”之称的仿制药大国，印度生产了全球20%的仿制药，而此番众多印度药企此时大举进入，无疑将对中国的仿制药产业形成一种冲击。特别是在4+7带量采购之后，印度知名药企瑞迪博士实验室旗下奥氮平片10mg报价为6.19元/片中标，也首次杀入重围。

业内普遍认为，自一致性评价、4+7带量采购等一系列改革政策实施，不仅为印度仿制药进入中国市场创造了有利的条件，这也在无形中加剧了国内仿制药市场的竞争，未来仿制药的市场竞争已拉开了序幕。

 监管政策松动 大批印度药企进入中国

据健识局了解，此次龙象药业药品制剂项目总投资2亿美元，是阿拉宾度在泰州投资的第二个项目。建成投产后，年产注射剂约2亿支(瓶)，年产值约16亿元，实现利税5.38亿元，产品计划拟销往美国、欧盟市场。

阿拉宾度制药是全球前五大仿制药制药公司，1992 年在印度上市，并在 2018 年收购了仿制药巨头山德士在美国的业务。

截至目前，该公司共有500多个美国ANDA（仿制药）获批，这一数量超过中国所有制药企业在美国获批的总和，2018年全球制剂销售总额26亿美元，IMS医药排名全球62名，原料药销售全球排名第一。

山东罗欣药业宣布公司此前曾在2018年12月与印度阿拉宾度制药签订战略合作协议，双方将共同在中国设立合资公司，联合投资研发和生产体系以引进呼吸领域产品。

而此次阿拉宾度再度出手，也表现出其进军中国市场的决心。曾有数据预测，中国市场到2023年增长率将保持在3-6%，达1400-1700亿美元，稳居全球第二大医药市场。

图/ 视觉中国

不仅仅是阿拉宾度，随着医疗体制改革不断深入，已有大批印度药企选择进入中国市场。2019年6月，印度药企太阳药业将旗下产品Tildrakizumab和0.09%环孢菌素A滴眼液两款产品在大中华地区开发与商业许可权交付给康哲药业。

 2019年7月，西普拉欧洲分公司宣布与江苏创诺制药有限公司共同投资3000万美元成立合资公司，建设吸入剂产品生产基地。目前，西普拉业务线横跨呼吸、抗逆转录病毒、泌尿、心脏和中枢神经系统等领域，其中包括易瑞沙、格列卫、特罗凯等一系列知名抗癌药。

同月，四环医药控股集团在港交所发布公告，宣布和印度药企Strides医药科学公司成立合资公司，从事药品注册和销售业务。

事实上，就在几年之前，由于未在中国取得销售许可，跨国非法代购成为印度仿制药流入中国的主要途径。然而，国家新药审评审批的改革，也让印度终于有机会能够涉足中国的千亿仿制药市场。

据健识局了解，目前已有数十家印度药企计划进入中国市场，但对国内仿制药企来说，他们躺着赚钱的日子是彻底过去了。

 全球化竞争 中国仿制药市场面临洗牌

不可否认的是，印度药企的加入让中国仿制药市场面临再次洗牌。

印度是全球最大的仿制药生产基地之一，拥有世界级的大型生物制药企业350多家。在2018年以来，印度药企在通过各种途径试图打开中国市场。

2018年4月，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确提出促进仿制药研发；加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作；推动仿制药产业国际化，鼓励境外企业在我国建立研发中心和生产基地。

这一政策的出台，无疑推动了大批印度仿制药进军的脚步。据国家药监局的数据显示，2017年全年进口仿制药类化药受理号仅40个，而2019年上半年就达到了65个。

2019年9月，上海阳光医药采购网宣布今年“4+7”扩采产生拟中选结果，印度知名仿制药企瑞迪博士实验室旗下奥氮平片10mg报价低于豪森药业，最终以为6.19元/片中标。

有分析人士指出，印度仿制药企的进入，将为国内竞争体系注入新鲜活力的“血液”，各方的竞争加剧。尤其对于中国仿制药企业来说，不仅要面对政策的多变性，还要面对跨国药企的直接竞争，未来将有大批国内的仿制药企面临调整。

图/ 视觉中国

不可否认的是，相比于国内仿制药，印度仿制药在价格方面拥有较大的优势。印度的人力成本、时间成本、固定资产投资等成本均比中国低，从而导致在印度生产的药品整体成本比中国低。

而在行业竞争的升级之下，国内药企必须未雨绸缪，在产品立项、原料药和辅料供应、生产效率、销售覆盖能力等多方面综合考虑应对措施。

在医改的大潮中，“低价有效”的印度仿制药也有望成为医保局“控费”的一把刀。而除了印度之外，日本、韩国、美国等其他国外的仿制药企业早已对中国市场跃跃欲试。

未来，随着印度仿制药企逐渐进入中国市场，或许会让中国药企弯道超车，将药品质量再提升新的台阶。现如今，中国药企都在纷纷加大研发投入，加入到国际化的全球竞争之中，未来仿制药的产业竞争将步入全球化。