重磅炸弹系列丨最成功HIV药中国上市,霸主吉利德的抗艾史
“新药必妥维在哪里能买到?请求吧友告诉我一下……”这是吉利德科学(下称“吉利德”)三联疗法的抗HIV新药Biktarvy(中文名:必妥维)通过NMPA批准后11天,百度HIV贴吧中出现的“求药信号”。
2019年8月20日,必妥维首次在中国市场拥有“名分”。五个月后,吉利德在中国正式召开了必妥维上市媒体发布会,将这个被业界称为“历史上最强效的HIV整合酶抑制剂”推向台前。
这家曾经实现“治愈丙肝”而名声大噪的企业,自2017年正式进入中国来,已将8款药物引入国内,完成4个药物的医保目录谈判,其中也包括抗艾新药捷扶康。其中,其近两年在美国上市的新药已经全部在中国上市。成果令人咂舌。
在必妥维上市发布会上,吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆也毫不吝啬地称其为“最成功的HIV药物”。自2014年起,吉利德全球HIV市场占有率就稳定在50%上,在中国市场,其也以高于80%的市场份额遥遥领先。
根据中国疾控中心、世界卫生组织等机构数据,截至2018年年底,我国存活的艾滋病感染者已经达到125万人。与此同时,抗HIV病毒药物市场份额也在快速增长,2018年,我国抗HIV病毒药物市场规模达20亿元,年均复合增长率达21%,预计到2023年,这一市场有望超50亿元。
如今必妥维在中国的上市,意味着它再为HIV-1 型病毒感染者带来了一种全新的治疗选择。不过,除了吉利德,国内艾滋病用药市场还有GSK、百时美施贵宝(BMS)等跨国企业“虎视眈眈”,以及国内HIV创新药企业的奋起直追。必妥维的霸主地位能够有多稳固?目前看来,仍有一些问题需要它去解决。
“最成功的HIV药物”
“预计最晚在1月底,患者就可以在买到必妥维。”罗永庆在上市发布会上说道,“我们正在加紧办理进口、药检等手续,乐观的话,(阴历)年前就可以实现售卖。”尽管台下坐着数十家媒体,罗永庆的语气中依然透露出满满的自信。
这种自信很大程度上来源于必妥维本身。三个月前,吉利德在瑞士巴塞尔召开的欧洲艾滋病学会上公布了必妥维临床III期研究数据:
在为期3年的两个随机、双盲的III期临床研究中,必妥维治疗组达到了非劣效性的主要病毒学终点指标。没有任何受试者在必妥维治疗组出现治疗引起的病毒学耐药,也没有受试者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停止服用必妥维。
这也意味着,必妥维基本已经克服了目前治疗HIV感染药物的“阿喀琉斯之踵”
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- 编辑:郭晓刚
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