地方试点被“打脸”？全国集采或对企业更有吸引力

【编者按】从4+7带量采购、4+7扩面再到全国集采，化药行业格局正面临着重塑，长期来看，企业的研发能力依旧起着关键作用。

本文来源于新浪医药新闻，作者Linan；供行业人士参考。

当前针对销售价格过高于生产成本的药品，国家医保局意在挤出其长期不合理的虚高水分。而对比地方开展的带量采购，全国集采对企业无疑更有吸引力。随着集采的深入，如何防范企业竞标时低价倾销，如何解决新的价格落差，如何对未中选品种采取温和过渡方式成为焦点......

全国集采对企业更有降价动力 拜耳降幅引热议

1月9日，武汉开展胰岛素专项带量议价全国“第一谈”，预计采购170万胰岛素，采购合计金额约为1.3亿元。2018年国内胰岛素市场整体规模略超200亿元，武汉占全国市场不到0.7%的份额。当日流出的议价视频显示，一开始企业给出的降幅明显不配合，甚至都没有达到最低降价幅度要求。按照规则，若企业某胰岛素产品降价幅度在5%~10%之间，至少可获得原有70%的市场份额。在经过一番交涉谈判后，议价氛围才缓和。

由于武汉胰岛素专项带量采购对结果做了保密处理，目前外界并不知晓具体议价结果。不过，分析人士指出，此次武汉胰岛素集采对外企的优势明显，他们更愿意通过小降幅来换取更多的市场份额，不过这也相对的打压了国内企业。对于此次温和的降幅要求，业内也有不同的声音，例如北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣等就认为，中国的药价谈判降幅在5%~10%并不能满足需求，在他看来，针对3家以上生产的仿制药，中国的药品带量采购谈判若降幅达不到20%以上，都有粉饰太平的意味。

就在武汉开展专项集采后不久，1月17日全国第二批集采浩浩荡荡来临，此次糖尿病产品阿卡波糖等议价引发了大量的关注，主要是因为原研药企拜耳给出的报价为0.1807元，比规定的最高有效申报价还低了近80%。最终该产品拟中选企业为2家，依次是拜耳、绿叶制药，华东医药和北京福元惨遭淘汰。此批集采阿卡波糖首年约定采购量为19.14亿片，采购有效期原则定为2年。

史立臣直言，拜耳此次在全国集采中的报价直接给武汉胰岛素专项集采议价打了一记耳光。在他看来，外资企业并不是没有准备好降价，而是已经做好大幅度降价的准备，抢占中国仿制药市场。既然小幅的降价就可以占据一个市场较大的份额，这种地区的带量采购意义就值得考虑了。

在大谈降幅的当下，也有一批冷静者指出，拜耳这种自杀式的压价或有以低于成本的倾销价压制实力尚不强大的国内药企的嫌疑，尔后再进行垄断。这亦是政策制定方应当防范之事。

另据消息，北京福元企业代表怀疑拜耳的报价或低于成本价，已向集采中心申请对其发起不正当竞争调查。截止20日，拟中选结果公示三天日期即将过去，不知道最终结果是否会有变化。

新价格落差出现 倒逼医保支付标准统一

说到地方集采，另值得关注的是河北省日前开展的两病用药带量采购，13个品种入围，其中阿卡波糖的入围者就是华东医药子公司中美华东，中选价格是0.61元/片。

对比此次全国集采，拜耳阿卡波糖供应省区是16个，其中并没有河北省，而河北省由绿叶制药供应，中选价格折算下来是0.32元/粒，这个价格比中美华东阿卡波糖的价格便宜将近一半，按照河北省此前文件，阿卡波糖采购量是25000万片/丸，按主规格折算，实际中选企业为1家的，拥有全部约定采购量，采购周期为一年。

在拜耳以及国内企业的降价下，河北开展的两病用药带量采购让本地患者需要暂时用价格相差50%的同类品种的药品。而且，在原研药如此之低廉下，患者更倾向选择原研药是一大不争的事实。

和全国集采的大幅降价相比，武汉与河北省试点的地方集采，在同一类品种或是相同产品中可以看出后者颇显“无奈”，以及将要面临新的价格落差。而且，在选择供应省区之下，不同地区之间同一种药会出现不同的价格，诸如河北省的这种价格落差现象并不在少数。

现在全国+地方这种集采模式已经开始，而且小范围的成功经验很有可能最后走向全国。我们不能对于地方集采可能出现的问题就予以否定，而只有不断地完善集采新模式，才能为今后更大的集采工作打下坚固的后盾。

行业人士认为，在几轮集采后针对目前出现的同药不同价，会倒逼医保支付标准的出台，日后药品或会按照集采中标价格确定同通用名药品的支付标准。而这个规定的出台，无疑将重重打击一批产能落后的仿制药企。

集采外市场成落标企业“救命稻草”

米内网数据显示，2018年阿卡波糖制剂产品中国国内市场终端销售规模约84亿元。2018年中国阿卡波糖产品市场份额中，拜耳占57.26%，华东占33.67%，四川绿叶的市场份额则不到4%。

华东医药核心产品阿卡波糖因为价格因素，错失了此次全国集采市场。华东医药在1月20日的公告中提到，该产品2019年销售收入预计达到30亿元以上，本次集采未能中标将给公司阿卡波糖产品未来发展带来新的挑战。

不过，华东医药表示对国内糖尿病药物市场未来充满信心，一方面是是在分级诊疗政策的推进下，国家对慢病用药医保优先纳入、报销支持等，基层市场用药市场将会增长，除了集采之外（包括基层和社区市场、民营医院、OTC市场）也会迎来增量；另一方面，其在糖尿病用药领域备产品管线丰富、原料制剂一体化等方面仍有优势，且在积极加强和完善创新药研发体系建设，同时也将加大新药产品研发及国内外产品引进力度。据悉，其全球创新药口服GLP-1 TTP273已按计划正式启动一期临床试验，利拉鲁肽注射剂正在开展3期临床，西格列汀二甲双胍片已提交注册申请。

全国集采之后，当日华东医药股价大跌，最终股价跌停，收于22.21元/股。这份公告在这个时间发布也是有一定深意以及有必要的。

对于落选的品种，未来价格也会极大地向中选价靠近，所以对于落选的企业来说，应该及时采取应对措施，例如瞄准集采外的市场空间。

从4+7带量采购、4+7扩面再到全国集采，化药行业格局正面临着重塑，长期来看，企业的研发能力依旧起着关键作用。得益于带量采购，一些新的仿制药巨头会出现，尤其是那些产品管线丰富，原料药制剂一体化等优势明显的药企，如恒瑞医药、科伦药业、齐鲁、扬子江、华海药业、石药、中生制药等。