武汉疫情之后，IVD行业将出现的几大变革趋势

【编者按】这次疫情来的突然，很多IVD企业没有做好准备，但将深远的影响每一个IVD企业，本文例举了可能发生的几个变革趋势。

本文来源于IVD从业者，作者锁炎；供行业人士参考。

这次疫情，不仅考验着每个人的免疫力，也考验着每一个IVD企业的应急能力。

在IVD行业日常竞争受到企业规模大小、业务量大小的影响比较大，但是疫情来临，所有的IVD企业都摆上同一套测试题的时候，答案却是各有不同。

无论是公司系统还是社会系统都需要不断的发现问题以及自我升级，我觉得这是所有IVD企业难得的一次全面大体检的机会。

业务趋于稳定，人心趋于稳定之后，一个企业就会慢慢的滋生一些弊端，但是这些弊端日常的工作中是很难发现的，有很多IVD行业的老板整天嚷嚷着改革春风迎面吹，但是改过的都知道，不容易呀。

这次应对疫情有很多企业反映迅速、能够及时研发出产品，并且其市场营销部门跟得上，整个公司被激活，但有的公司，开发一个新产品，开了好几天的会，到底研不研发都没敲定，疫情面前，在算经济账。

一家IVD企业无论业务量做的有多大，最终还是要为人类健康服务，以疾病检测为中心，我从来不信，脱离市场，闭门造车，能够具有很强的竞争力。

这次疫情来的突然，很多IVD企业没有做好准备，但将深远的影响每一个IVD企业，以下是可能发生的8个方面的变革趋势：

01分子POCT逆势成长

此次疫情的快速蔓延，促生了很多PCR检测产品，而这些产品基本上都要基于分子实验室来操作，但是很多基层防控现场依然缺乏有效的核酸检测手段。

随着很多省将新型冠状病毒核酸检测权限下放，基层防控现场逐渐成为主战场，但很多疫情高发区并不具备核酸检测能力，需要将样本送往符合条件的实验室，而这一来一回的时间往往需要2-3天。

国内透景生命、万孚生物以及优思达等厂家推出的新型冠状病毒POCT检测产品正是针对此类市场，虽然尚未获得临床注册，但据可靠消息称，或在近期有拿到批文的可能。

在此之前，分子POCT产品一直比较鸡肋，国内做的比较好的也只有赛沛的GeneXpert系统、优思达等厂家，技术含量较高，研发成本大一直是这块市场好看不好吃的重要原因。

同时因其通量普遍不高，无法处理大批量样本，其应用场景也是受到较大的限制，此次疫情突然火了一批国内的分子POCT产品，相信不久的将来，国内分子POCT市场格局将会发生较大的改变。

02第三方检验所市场变革

此次第三方检验所在疫情防控当中起到了非常重要的作用，首先是华大基因不仅承担一定的检测任务，还联合国内多家实验室和检验所在至少17个省市能够接受新型冠状病毒的样本检测。

而迪安、金域和艾迪康联合发表第三方检验所同盟宣言，号召国内第三方检验所联合起来为疫情的防控贡献才智，从迪安和金域公布的消息来看，旗下多家检验所已然做好新型冠状病毒核酸检测的准备，并开始接收样本。

近日，国务院李克强总理表示“允许条件符合的第三方检验开展新型冠状病毒核酸检测”，更是将第三方检验所的在疫情防控中的价值予以肯定。

相信在可见的未来，第三方检验所在医学检验领域将发挥更大的作用。

03快速组织研发能力变革

对于国内一众传统PCR厂家而言，在疫情面前，时间是生命，时间就是价值。从这次研发产品的速度来看，国内的企业速度还是非常快的，但也有反应速度慢很多的企业。

对于以传染病检测为主营业务的IVD企业，随着公司业务的逐渐扩大，公司制度逐渐完善，此时往往会丧失应对突发疫情的快速反应能力，而这种反应能力对于很多企业来说是一个不可多得的机会。

发展是企业的必经之路，如何在发展的过程中依然保持快速研发能力是一门学问。

这次反应快的IVD企业都获得了极大的利好，可见快速研发能力不仅是企业的核心竞争力之一，也是国内IVD企业进口替代的法宝。

04自动化建库，快速测序，AI算法分析登场

高通量测序技术早就有了，在测序完之后的数据分析是非常重要的工作，比如杭州疾控这次推出的新型冠状病毒融入了阿里达摩院的数据算法，可以快速拼接核酸片段还能推导其二级和三级结构，速度非常快。

而在新型冠状病毒更新的诊疗方案，也是将高通量测序结果作为确诊的依据之一。

测序能够获得全面的基因信息，相比于PCR检测来说，更容易发现病原体的突变等，未来自动化建库系统，快速测序之后结合AI智能分析或将成为一种趋势。

05市场宣传认知改变，舆论导向管理

疫情之前，很多IVD企业是不重视媒体传播的，基本上没有管理的说法，而这次疫情当中，大家都呆在家里，有干货、有导向的微信公众号成为大家主要信息的来源。

不少IVD企业快速反应，在自家的微信公众号上贴近时事的发表文章，基本上都引起了不小的传播，而第三方媒体在发表言论方面更加中立，因此往往会成为舆论的导向，IVD企业很少有进行相关管理的。

但是经过此次疫情之后，IVD市场部对于第三方媒体的重视将有所提升，对于舆论的管理相较于之前将有比较大的提升。市场部的职能的也将进行自我更新完善。

06企业角色定位变革，自我认知发生变化

企业是要有一定社会责任感，这种责任感只有在遇到大灾大难面前才会凸显，国内从事传染性病检测的分子诊断企业大多数成立于2005年之后，在全国性的，重大的公卫事件面前没有足够的经验，往往会出现找不到自己企业定位的困局。

从国内外各家企业的反应来看，表现都非常值得称赞，毕竟过去近10年是分子诊断的爆发阶段，大部分企业走的很顺利，相信这次疫情带给IVD企业很多的经验，也会促使一部分企业对行业和自身的认知发生变化。

企业的自我革新完善速度加快，一部分企业将会焕发新的生机。

07核酸检测接受度增高

此次疫情的防控过程，信息及时公开，普通民众对于诊疗指南方案的关注度也是异常的高，而基于核酸检测的病原学确诊依据，也是被很多医疗机构和广大民众所熟知。

核酸概念大范围的普及，对于民众接受临床开单分子诊断项目的接受程度会有所升高，有助于分子项目的临床普及。

08IVD小企业崛起

在整个行业稳定发展期，带给小企业的机会是很少的，但在突发疫情面前，大企业和小企业在某种程度上站在了同一起跑线上，此次除了产品之外的影响因素被弱化，而船小好调头的小企业具有更高的企业活力和灵活性，在突发疫情面或能表现更加出色。

而外企在国内公卫突发事件前，整体反应速度是较慢的，更多的是捐赠物资的方式，对于推出相关产品，需要的周期往往较长，这也是内资企业具有的优势之一。

市场需求的突然增大，也给与了小企业扩展的空间，经过沉淀之后，一部分小企业将迅速崛起。

09居家检验迎来变革

为防止疫情扩散，很多医院门诊的都已经进入停诊，民众多呆在家里，但是生病是一个不可控因素，无法完全避免，因此在无法及时获取医疗就诊的前提下，市场开始探索居家检验的可行性。

在此之前，诸如酒精代谢基因、兴趣基因、HPV病毒等居家检验的模式虽已进行诸多探索，但尚未被广泛接受，而此次疫情提供的时机给与了居家检验一个更加适用的场景。

相信很快就会有类似的产品进入市场，而居家检验或许又是一个风口~