疫情过后，带量采购战火或将“烧到”疫苗领域

【编者按】未来，基于创新发展的逻辑已定，药企如此，疫苗企业更是如此，疫苗自主化将是重要的发展方向。不过，目前正处于医药行业政策高峰期，未来疫苗企业究竟会面临什么？未来的产业生态究竟如何？更值得期待。

本文发于MedTrend医趋势；供行业人士参考。

自长生疫苗事件以来，首个《疫苗管理法》出台，首个疫苗行业协会成立，行业集中度加速提升。特别是2019年来，疫苗批签发量出现了明显向头部集中的趋势。

尽管2020年，整个行业受病毒侵扰，但疫情过后“4+7”战火必然会重新燃起！

跨国疫苗“四大天王”和“民营疫苗三巨头”在政策等多因素促进下，业绩开花，而尾部企业批签发进一步降低甚至没有，可能面临退出。

然而，医药行业正处于政策多变期，未来的趋势在哪？未来的产业生态会怎么变？

带量采购战火或将“烧到”疫苗领域

随着2019年12月1日“史上最严”《疫苗管理法》正式施行，对疫苗实施全过程、全环节、全方面的严格管理将会在今年贯彻的更为彻底。

12月12日，国家药监局综合司、国家卫健委又联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，要求2020年3月31日前，全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系。

实现所有上市疫苗全过程可追溯，确保疫苗生产可追溯、可核查。这意味着所有上市疫苗将实现全过程可追溯。

在新政策实施24天后（12月24日），国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，进一步规范和提高预防用疫苗临床研发水平，加强疫苗质量安全监管。

这意味着，继仿制药之后，疫苗的一致性评价也将开始，做为带量采购的前提与基础，这一点原则颇为值得关注。

行业集中，未来并购重组或将不断

疫苗具有研制过程漫长、复杂、且资金投入巨大的特点，根据全球数据，研发一个全新疫苗的平均时间成本为12年，资金成本为6-11亿美元。

加之疫苗的规模化生产同样存在难度，对产品质控有着很高的要求，未来将呈现集中度高，大品种独步天下的局面。

根据2018年药监局全面排查数据，全国45家疫苗生产企业处于正常运营的共38家，其中实际生产二类苗的35家，有独家品种或至少有一个产品市占率超20%的有25家。

疫苗产业管控趋于严格后，在规模、质控、技术上缺乏优势的企业会被逐渐淘汰。2014年后，艾美疫苗集团对卫信、汉信、康淮等的收购就是典型案例。

对于行业集中度不断提高的情况下，相关业内人士指出，经过不断的并购重组之后，这个数字要变到20家以下。

跨国疫苗“四大天王”，逐鹿中原

根据Evaluate Pharma预测，到2020年全球疫苗销售预计将达到347.27亿美元，全球疫苗市场中的“四大天王”