美国当季流感疫苗是怎么做出来的？丨亿欧问答

新型冠状病毒肺炎疫情席卷之际，行业对于“疫苗”的关注也随之升温。在诸多讨论中，“疫苗何时能够面世”成为最受关注的点之一。

在针对新冠病毒疫苗的研发大军中，出现了因mRNA技术而出名的生物科技独角兽Moderna、全球疫苗巨头GSK，它们的加入给疫苗的讨论再增温，不过值得注意的是，这两家公司同样拥有在流感疫苗方面的产品管线，但是在诸多报道中鲜有提及。

谈到流感疫苗，不论是中国，还是正在经历十年来最严重流感的美国，对这个生物制品都不陌生。居民在流行季之前接种流感疫苗，可以较为有效地防护不受到当季流感的侵害。当然，这也对各个疫苗研发企业提出了更高的要求。

在《新冠病毒疫苗为何难产至今？》一文中，亿欧大健康曾提到，疫苗的推出速度很大程度上决定了其商业价值的体现程度，而现在这句话放在流感疫苗身上更是贴切。因为病毒易变异，疫苗需要赶在当期流感爆发乃至爆发前就要推向市场，但又因为“流感季”的时间规律，疾控部门和企业存在“提前准备期”，使得当季流感疫苗的研发成为可能。

这不由得引发行业的好奇：要如何做出一支当季流感疫苗？

做出一支流感疫苗需要几步？

做出有效又及时的流感疫苗，是科学界和生物科技企业一直以来致力于实现的目标。

在“疫苗界”，流感疫苗是一个特殊的存在。与麻疹疫苗、脊髓灰质炎等疫苗不同，目前的流感疫苗还无法起到长期乃至终身的防护效果。因其病毒基因组属于RNA，这种病毒容易突变，且会持续进化。因此，哪怕是前一年推出的有效流感疫苗，在次年也可能变成“鸡肋”。

不仅如此，这类病毒的宿主也很复杂。公开资料显示，流感病毒目前一共有18种亚型，其中H1-H16来自于水禽，H17和H18来自蝙蝠。而蝙蝠病毒和普通水禽来源的流感病毒功能差异大，因此所应对的疫苗也不一样。

确定毒株是流感疫苗研发的第一步。在这一步骤，研发人员需要找到病毒的来源（一般从感染者或动物身上提取），随后，再把鸡蛋中提取鸡胚、把毒株种到鸡胚中，并将鸡胚放入密闭、无菌、恒温的孵化箱中。3天后，将发育好的病毒经过福尔马林灭活，过滤掉毒株中过多的蛋白质，就可以获得对免疫有用的抗原，再通过稀释、添加佐剂等步骤，制成疫苗。

需要注意的是，这时候疫苗只是经历了“制备”，但其是否有效、是否安全、是否有其他的副作用，还不得而知，还需要经过临床试验确认有效性和安全性。而临床前的时间，往往就要花费5-10年的时间。

依据国际核心分类，市面上已上市的流感疫苗包括流感灭活疫苗（IIV）、流感减毒活疫苗（LAIV）和重组疫苗（RIV）三种。在最普遍的流感灭活疫苗中，又以裂解病毒疫苗和亚单位疫苗为主要疫苗品种（此外还有全病毒疫苗），资料显示，相比于全病毒疫苗，裂解病毒疫苗和亚单位疫苗在安全性上更优越。

但不论是哪种疫苗，鸡胚仍然是生产疫苗的常用载体。正如美国CDC官方提出的