DRG支付和“4+7”双面夹击，医药企业如何破局？

【编者按】能口服就不注射、有仿制药就不用原研、国产代替进口，DRG付费试行之后，性价比必将成为医院的追求。再加上“4+7”带量采购的全面实行，医药企业可谓是被双面夹击。DRG支付背景下，药企如何在夹缝中生存，我们试着通过本文来寻找答案。

本文来源于DRG变量，作者三叨；供行业人士参考。

DRG即疾病诊断相关组（Diagnosis Related Groups），是用于衡量医疗服务质量效率以及进行医保支付的一个重要工具。这一概念的引入其实是为了控制医疗费用的不合理增长。不同于按项目付费模式，DRG采用的是按病种付费，在一定程度上可以控制医疗资源的过度使用。

对于医药和器械企业而言，DRG付费模式下的竞争格局则变得微妙起来，原来仅仅同类产品之间的竞争变成了与整个诊疗环节间的资源争夺。尽管并非针对医药企业，但在取消“以药养医”大背景下，医药企业必将在短时间内面临冲击。

能口服就不注射、有仿制药就不用原研、国产代替进口，DRG付费试行之后，性价比必将成为医院的追求。再加上“4+7”带量采购的全面实行，医药企业可谓是被双面夹击。DRG支付背景下，药企如何在夹缝中生存，我们试着通过本文来寻找答案。

DRG付费给药企带来冲击

DRG付费模式下，特定的病种有规定的报销额度，如果患者实际消耗的医疗资源大于这个额度，则超出部分需要医院自己垫付。DRG支付的本意是敦促医院进行成本控制，减少对患者不必要的检查和辅助药物的使用。为了进一步控制成本，医院也许在大多数情况下会尽量控制患者的医疗资源消耗。

“花少钱，治好病”，这是医疗改革的最终理想。但这必然会与一些医疗服务和产品的提供商的利益存在一定冲突，尤其是医药企业。

以往，一部分药企会通过增加处方数量和增加辅助药品来提升销售额。在DRG付费背景下，这一方法不再适用。不仅如此，医院还会通过减少患者住院时间，减少手术室的使用等措施进一步控制成本。这样一来，手术药品、抗生素的使用也将在短期内受到影响，营养类和辅助用药的情况更加不乐观。

此外，医院对药品质量的诉求也随之提高，“非治疗性药品”需求量降低，“治疗性药品”需求上涨，组合用药、创新药、高质量仿制药，以及经过临床验证疗效可靠的中成药都将在医院赢得发展空间。在同等效用下，价格低廉的产品会更加受医院欢迎。进口药、低质的仿制药都将面临市场挑战，高质量的国产创新药和仿制药会成为医院用药的主力军。

DRG付费和“4+7”双面夹击，医药企业如何破局？ 

在“4+7”带量采购全面实行后，药品价格大幅降低，部分药企受到重创。DRG付费的“搅局”则是的医院在药品上的金额和数量需求都双双下降。那么，深陷其中的药企应当如何破局？

01加速进入临床治疗指南

DRG付费需要针对临床治疗路径等制定相应的分类标准，临床治疗路径中也涉及到了用药指南。

按照临床习惯，临床用药指南将收载的药物分为一、二、三线药物。其中一线药物包括国家基本药物和其他疗效肯定、国内已生产且临床常用的药物；二线药物包括疗效可靠、极有前途但国内尚未正式生产或正在着手研制的药物；三线药物包括疗效肯定、国内已生产但临床不常用的药物。

通常情况下，临床用药需要遵从临床用药指南的介绍，包括剂量、配伍用药等。毫无疑问，进入用药指南的药品将被优先使用，这也将成为今后企业竞争的焦点。

02加速一致性评价

相比原研产品，仿制药的价格通常要低上许多。有效且低价，这符合DRG付费模式下医院的诉求。有业内人士认为，今后解决社会医疗需求的药品大多数将会是仿制药，目前美国这样的原研药大国便是如此。100万美元起步的基因疗法治疗效果的确很好，但能够负担得起的患者少之又少。创新药品给疾病的治疗带来了新突破，但要实现全民医疗服务水平的提高，仍然需要依赖低价产品。

需要强调的是，DRG付费模式，并不是为所有的仿制药企业带来第二春。低价并不意味着低质，没有疗效的产品还是终将被逐渐淘汰。

我国是制药大国，但绝非制药强国。自2007年后，国家制定了一系列措施和规则来鼓励从仿制到创新。

2011年，仿制药一致性评价来袭，已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。换而言之，仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药一致性评价的目的就是提高药品的有效性，促使药企使仿制药在质量和疗效上与原研药一致。

回过头来看，仿制药一致性评价似乎正式在为DRG付费模式做铺垫，不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平。在DRG付费模式下，只有通过了一致性评价的品种才有更多机会替代价格高的原研药。因此，我们认为仿制药一致性评价是DRG付费实现的前提，而DRG付费模式的试行将进一步促使药企加速一致性评价。 

03产品重心向“治疗性药品”转移

随着国家对抗生素、辅助用药、中药注射剂的限制，这一类产品销量急速下降，但治疗性用药的占比却在持续上升。随着DRG付费模式的试行，这一趋势将更加明显，“非治疗性药物”市场将进一步降温。

药企在提升产品质量和有效性的同时，顺应DRG支付带来的市场变化，及时作出产品结构调整才能继续发展。

04迎接院外市场的春天

前文提到在DRG支付模式的背景下，医院会尽量缩短患者的入院时间。对于一部分需要复诊和持续用药的患者而言，他们需要寻求继续干预的渠道，第三方医药平台将迎来利好。因此我们认为，DRG付费的试行或许将为院外治疗带来机会。

在出院后，患者可通过网上复诊处方在第三方平台购买相应药品。尤其是慢性病和康复患者，他们的需求很大程度上将被放到院外。2018到2019年间，互联网医疗、线上挂号问诊、处方外流等一系列政策的提出，奠定了院外治疗市场的发展基础。

完善线上问诊、物流配送的用药闭环，或许将成为第三方医药平台今年的重头戏。在这之后，医药零售机构将随之崛起，无论是线上零售还是线下药店，都将迎来利好。诸如糖尿病、高血压等慢性疾病，院外或许会成为主战场。而为了弥补院内用药所带来的空缺，药企或许将通过第三方医药平台、线下药店、“网定店取”等零售渠道加大投入。

此外，尽管短时间来看DRG付费模式和“4+7“并行，给医药行业都发展带来来一定阻碍，进口药、创新药、仿制药和辅助用药都将受到不同程度的冲击。但长时间来看，挑战与机遇并存，国产替代进口、良币取代劣币，这或许也是中国医药良性发展的好机会。当然，除了医药以外，DRG付费模式的试行还对医疗器械、医院管理等各个方面有影响，我们将陆续为您道来。