180天独占期，百亿美元市场，印度药企抢“来那度胺”首仿成功

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来源：互联网
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2021-10-22
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巢倍滋

近日有关于巢倍滋的话题受到了许多网友们的关注，大多数网友都想要知道巢倍滋问题的具体情况，那么关于巢倍滋的相关信息，小编也是在网上收集并整理的一些相关的信息，接下来就由小编来给大家分享下小编所收集到的与巢倍滋问题相关的信息吧。

以上就是关于巢倍滋这个话题的相关信息了，希望小编分享给大家的这些新闻大家能够感兴趣哦。

作者：药融云

2021年10月19日，印度和纽交所上市公司Dr.Reddy's Laboratories Ltd.宣布FDA批准其来那度胺胶囊的仿制药申请(ANDA)，有2.5毫克和20毫克两种规格，并初步批准了5毫克、10 毫克、15毫克和 25毫克规格。获得此批准后，Dr. Reddy's有资格获得180天的来那度胺胶囊2.5mg和20mg仿制药独占权。据BMS财报来那度胺今年上半年卖了61亿美元，去年营收高达121亿美元。

“我们很高兴FDA批准了2.5毫克和20毫克的来那度胺胶囊，并有资格获得180天的市场独占权”雷迪博士实验室北美仿制药首席执行官 Marc Kikuchi说。“我们期待着将这种药物的更实惠的仿制药推向市场，以造福患者。”

2020年9月，雷迪博士宣布与新基（Celgene）达成和解协议，新基是REVLIMID®（来那度胺）胶囊的制造商，也是百时美施贵宝的全资子公司，涉及该品牌药物的专利。

为了解决诉讼中所有未决索赔，新基 (Celgene) 同意向 Reddy 提供许可，从 2022 年 3月之后的保密日期开始，在获得监管部门批准的情况下，在美国销售有限数量的仿制药来那度胺胶囊。为和解协议的一部分，Reddy's 还获准从 2026 年1月31日起在美国销售仿制药来那度胺胶囊，不受数量限制。

来那度胺是由新基研发开发，作为新一代免疫调节剂，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性，临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗，是目前国际和国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常。

据药融云数据显示，目前国内主要有新基公司、正大天晴、齐鲁制药和双鹭药业上市销售。

图片来源：药融云数据

参考资料：

药融云数据 https://www.drreddys.com/

文章来源：药物简讯

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