NMPA发布第46、47批仿制药参比制剂目录
近日有关于一见先生的话题受到了许多网友们的关注,大多数网友都想要知道一见先生问题的具体情况,那么关于一见先生的相关信息,小编也是在网上收集并整理的一些相关的信息,接下来就由小编来给大家分享下小编所收集到的与一见先生问题相关的信息吧。
以上就是关于一见先生这个话题的相关信息了,希望小编分享给大家的这些新闻大家能够感兴趣哦。
作者:易联招采
10月20日,国家药品监督管理局发布2则仿制药参比制剂目录的通告(第46、47批),涉及104个品规(新增92个;修正12个):
(1)第46批:新增54个品规,4个变更或者增加持证商;
(2)第47批:新增38个品规,8个变更或者增加持证商或者参比英文名称变更等。 药监局还提醒: 尚未在国内上市品种的通用名、剂型等,以药典委核准的为准; 选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外,还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。
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