赛尔再生医学分享细胞治疗CAR-T最新进展

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作者：赛尔再生医学

在肿瘤免疫细胞治疗层面，CAR-T是国际性上研究更为热门的肿瘤免疫治疗方法，其在白血症、淋巴肿瘤、多发性骨髓瘤的诊治中展现出非常震撼的治疗效果。现阶段，以CD19为靶点CAR-T研究相对性较深入，遭受全世界制药业的热情追捧。

中国细胞治疗产品研发管道增加，有希望批准上市

自2017年第一款以CD19为靶点CAR-T产品上市，对于这一治疗法的临床医学和临床期开发都呈爆发式增长。据调查，截止到2021年2月，全世界一共有5款CAR-T商品获FDA准许上市，各自为BMS集团旗下Celgene的Abecma，靶向治疗BCMA；其他4款各自为BMS集团旗下Juno Therapeutics的Breyanzi，及其吉利德集团旗下Kite制药业的Yescarta和Tecartus，也有诺华的Kymriah，这4款商品均靶向CD19。（现阶段因中国制度问题，暂未有获准发售的相关产品）

这5款CAR-T商品推出后备受市场亲睐，也为制药商产生了大批量的盈利，在其中诺华制药的Kymriah在2021年第一季度年报中显示，Kesimpta销售总额做到5000万美金，增长超出55%。

放眼全世界，CAR-T的产品研发管道迅速扩张，在新靶点如BCMA、CD123、CD33等方面探寻；也在积极主动扩展适应症，从血液肿瘤迈向实体肿瘤。

全世界CAR-T在研新项目适用范围及靶点分布（图片材料来源于：Clinical Trials，国泰君安产业研究院）

Clinical Trials官网站显示，截止到2020年6月30日，全世界CAR-T医治临床研究备案新项目总数超600项，其中我国以357项临床研究稳居全世界第一位，英国以255项稳居第二。而中国与美国两国之间CAR-T新项目临床研究总数约占全世界的88.8%。且在这当中有许多进到末期临床医学晚期临床甚至上市审批阶段。

全世界CAR-T临床研究总数状况（图片材料来源于：Clinical Trials）

在我国CAR-T细胞治疗的临床研究主要聚集在CD19、BCMA等靶点。其中，涉及到CD19靶点的试验有175项。涉及到BCMA靶点的试验有43项，在其中27项临床研究应用BCMA CAR-T做为唯一治疗法。

全球细胞治疗资本市场持续火热

2021年第一季度世界细胞疗法行业领域共产生近40起融资事件（包括IPO融资），总融资额超出37亿美金。

2021第一季度全球细胞治疗融资状况（图片材料来源于：PharmaInvest数据库查询）

从细胞治疗种类来看，T细胞疗法有关的融资事件最多，占37%，之后先后为干细胞疗法（19%）、NK细胞疗法（14%）、恶性肿瘤侵润淋巴细胞TIL，9%）。除此之外，吞噬细胞、髓系细胞、树突状细胞（DC）、血细胞治疗法等新技术也相继盛行。相应的，T细胞疗法的融资总金额也最大，约23亿美金。次之是干细胞疗法，约12亿美金。不难看出，T细胞疗法现阶段仍是最为热门的方位。谈及T细胞疗法，CAR-T毫无疑问占重要一角。

中国：CAR-T、干细胞最火爆，新起技术获关注

细胞免疫治疗是近些年最受欢迎的癌症治疗研究方向之一，在其中T细胞疗法是CAR-T占有导地位，但是别的细胞疗法，如NK细胞、吞噬细胞、髓系细胞、血细胞治疗法等新技术应用也飞速发展，适应证持续的拓展。

CAR-T细胞制造管道（Gene Therapy, 2021, doi:10.1038/s41434-021-00254-w）

干细胞是细胞治疗领域的另一个重要类型

与此同时也是十分具备市场前景抗衰抗癌对策。科学研究已发现，干细胞在治疗肿瘤层面也发挥这重要作用，尤其是间充质干细胞可以合理寄送抗肿瘤药物。间充质干细胞还能够根据调整肿瘤微环境中的免疫成份来缓解癌病的进展。除此之外，干细胞或能起到防癌疫苗的作用，而且还能被用以开发通用性CAR-T/NK细胞疗法，潜力极大。

总的来说，细胞疗法领域仍是“全面开花”的局面，期待在不久的将来，能有更多的创新细胞疗法从实验室迈向临床医学，惠及病人。

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