巴西小城全面接种科兴疫苗试验结果公布：死亡人数下降95%

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科兴控股生物技术有限公司6月1日介绍了该公司在巴西布坦坦研究所最新发布的“S计划”研究结果。这项在巴西小镇进行的大规模疫苗接种项目初步研究结果显示，在该小镇60%的居民接种了科兴新冠灭活疫苗克尔来福之后，该地区因感染新冠病毒导致的死亡人数下降了95%，有症状的病例数下降了80%，住院人数下降了86%。

塞拉纳进行的大规模疫苗接种项目名为“S计划”（Projeto S），目的是验证科兴疫苗在真实世界中的有效性（与临床试验数据相比），了解新冠疫苗是否能够降低新冠病毒传播率，从而实现新增病例的降低，进一步减少入院和死亡病例的数量。

塞拉纳是巴西圣保罗州的一个市镇，是圣保罗州感染率最高的地区之一，也因此被作为该项研究的首个试点城市。“S计划”于今年2月启动，巴西研究机构布坦坦研究所主导开展该项目，科兴公司免费提供了疫苗。

统计显示，塞拉纳有4.5万名居民，其中2.7万成年人接种了2剂量克尔来福，根据布坦坦研究所先前进行的健康普查，这代表了大约95%的成年居民的覆盖率，60%的居民覆盖率。

此前，科兴控股生物技术有限公司在新冠疫苗效果评价工作中已与布坦坦研究所建立了研究伙伴关系，共同推进了新冠疫苗克尔来福三期临床试验，通过在巴西1.2万医务人员中开展研究，证实了疫苗的有效性和安全性。今年1月17日，巴西国家卫生监督局宣布给予克尔来福疫苗紧急使用许可。

“S计划”信息显示，除孕妇、哺乳期女性及医疗上的禁忌人群外，全市18岁以上居民均可进行疫苗接种。小镇被划分为 25 个区域，并分为四个组，项目启动前4周，每周阶梯性地为其中一组地区启动首剂克尔来福接种，并在覆盖的地区内尽可能多的为符合条件的成年人接种。四组地区全部接种完首剂疫苗后，再按照同样顺序和方法接种第二剂疫苗，第二剂疫苗与首剂间隔时间为4周。

当地时间3月14日，小镇完成了第一剂接种，4月11日完成了第二剂接种。排除儿童、孕妇等人群，27160人接种了两剂克尔来福疫苗，占该市总人口的60% 。研究发现，疫苗接种工作对接种了两剂疫苗的成年人和并未接种疫苗的儿童及青少年同样具有保护作用。

圣保罗大学传染病学教授 Esper Kallas表示，这是了解科兴新冠疫苗有效性的里程碑研究。接种克尔来福后病例显著减少，不仅限于那些接受两次疫苗注射的人。这证实了三期临床试验的结果，也符合疫苗如果大规模使用就能控制病毒传播的观点。

复旦大学生物医学研究院汪萱怡教授表示，巴西目前仍处于P.1变异株流行中，全国的疫苗平均覆盖率约为15%。圣保罗州16个地区之一的塞拉纳共约有3万人，被选择来开展群随机试验，疫苗覆盖率达到了98%。现有的数据可以总结出以下几点提示：首先，塞拉纳的重症（住院及死亡）发病率在第2剂疫苗开始接种后快速下降；而圣保罗州其它疫苗覆盖率低的地区则未呈现此趋势；其次，在2%的未接种人群中，在整个塞拉纳小镇完成2剂接种后，仍然出现了1个小的发病高峰，而完成2剂接种的人群未见与此相当的发病高峰，显示了疫苗免疫的保护效果。

布坦坦研究所所长迪马斯·科瓦斯说：“克尔来福疫苗是安全、有效的，有助于避免感染者出现重症、并发症乃至死亡。已接种和未接种疫苗者都能从中获益，新冠病毒的传播也将被大幅削弱。”

布坦坦研究所的研究结果突出显示了一个现实情况——虽然塞拉纳小镇15个邻近城市的新冠肺炎病例数量仍在激增，但接种了新冠疫苗克尔来福®的塞拉纳小镇的情况恰恰相反。这些事实和数字均显示，可以有效控制新冠大流行只有一种方法：尽可能多的接种新冠疫苗，并且毫不拖延。

截至5月31日，科兴控股已向中国及全球近40个国家和地区供应新冠疫苗超6亿剂，全球接种克尔来福超4.3亿剂。（经济日报经点科学工作室 记者吴佳佳）