首个国产减肥神药利拉鲁肽获批 “除了致癌风险外
6月22日,欧盟药品监管局(EMA)对司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1药物可能存在致甲状腺癌风险提出审查警告并要求相关药企于7月26日前补充说明,涉及药企包括诺和诺德、礼来、赛诺菲和阿斯利康。此前活性司美格鲁肽也被美
6月22日,欧盟药品监管局(EMA)对司美格鲁肽、利拉鲁肽等GLP-1药物可能存在致甲状腺癌风险提出审查警告并要求相关药企于7月26日前补充说明,涉及药企包括诺和诺德、礼来、赛诺菲和阿斯利康。
此前活性司美格鲁肽也被美国药品管理局(FDA)给予了黑框警告,指出有甲状腺癌家族史的患者不应服用该药物。
黑框警告是FDA可以对药物发出的最高级别警告。
“除了致癌风险外,GLP-1药物研发已成一片红海。
”业内专家表示,尽管GLP-1类药物的市场前景足够广阔,研发壁垒不高,但目前全球约有180余种GLP-1药物在研。
“想要在众多的玩家中脱颖而出,药物的效果绝对是最有力的竞争武器。
当众多产品一起卷进同一股洪流中,如果挑战者没有差异化优势,也很难在赛道中脱颖而出。
”记者注意到,近日,诺和诺德的司美格鲁肽注射液也向国家药监局提交了上市申请,根据其临床进展,推测提交适应症为用于减肥。
同时,药物巨头礼来、辉瑞、安进、诺华、武田制药、勃林格殷格翰等均有产品正在研发。
由于诺和诺德的利拉鲁肽在中国已过专利保护期,远大医药、通化东宝、翰宇药业也提交了利拉鲁肽的上市申请。
司美格鲁肽:马斯克靠它一个月躺瘦18斤正在减肥的朋友,是否很羡慕马斯克?他用上GLP-1,不需要大量运动,一个月躺瘦18斤。
去年10月,特斯拉CEO埃隆·马斯克在社交网站透露,他在Wegovy的帮助下一个月减重20磅(9公斤),引来更多人对该药物的兴趣和关注。
眼下,GLP-1凭借“降糖+减肥”的双赛道特性成为全球医药研发领域的热点。
、“减肥神药”司美格鲁肽引发的内卷正在全球上演,药企想“躺赚”,用户想“躺瘦”。
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- 编辑:田佳
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