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　　今天分享的是生物科技行业深度研究报告：《 2023年生物科技行业报告 》。（报告出品方：安永超越边界 ）

　　为了驾驭复杂的发展之路，生物科技行业必须有效分配资本并精简核心业务，覆盖研发、供应链 及商业运营等各个环节普渡科技机器人价格，并通过 并购和联盟来实现有机和无机增长最大化。

　　2021年，由于新冠疫苗、治疗和检测成为市场风口，生物科技行业 收入激增，2022年，增长回归稳定。美国和欧洲的上市生物科技公 司收入合计2,150亿美元，较上年下降1%（见图1）。其中，最大的 两家公司BioNTech和吉利德科学（Gilead Sciences）分别因新冠疫苗 需求下降和抗病毒治疗需求下降导致收入下降，而再生元公司 （Regeneron）因失去紧急使用授权和美国政府的资助，其抗体鸡尾 酒疗法（REGEN-COV）的销售额减少58亿美元。

　　但是，除去新冠相关产品短期需求下降的影响，生物科技行业的增长 较为稳定。尽管2022年1%的收入下降与2021年35%的收入增长存在 巨大差距，但几乎完全是受新冠疫苗、抗病毒药品等产品需求波动的 影响。如果不考虑前五大生物科技公司产品组合中新冠相关产品对收 入的影响，2022年行业收入增长3.7%（2021年收入增长5.2%）。 因此未来高科技汽车图片，即使整个生物制药行业在2023年将面临专利悬崖（即专利保 护到期后收入锐减）的巨大挑战，生物科技行业的基本面有望经受住 考验，行业的持续增长也为此提供了一定的保证。

　　2023年初，安进在美国推出艾伯维公司（AbbVie）有史以来最畅销 的药品1之一 —— 修美乐（Humira）（阿达木单抗）的首款生物仿制 药，标志着修美乐的市场排他性消失（loss-of-exclusivity，LOE）。 这只是一个开始，因为到2023年末，其他四大单克隆抗体（mAb） 药品（2022年合计收入140亿美元）也将面临LOE和仿制药市场的 挑战。此外，未来五年，还有17种产品（目前年收入超过1,450亿美 元）将失去专利保护，让出市场份额给低定价竞争对手（见图2）。 据悉，自2019年以来效果好的高科技产品，生物仿制药在美国市场迅速崛起效果好的高科技产品，到2022年 上半年，已经取代超过80%的主要抗肿瘤单克隆抗体药品，如赫赛汀 （Herceptin）（曲妥珠单抗）和安维汀（Avastin）（贝伐珠单抗）。

　　除了这些产品既定收入的损失，生物科技行业还必须解决创新赤字问 题，生物科技公司必须持续创新并找到新的收入来源，才能维持增 长。该行业近年来已成功开发并推出了一系列新产品，成果显著，在 2017年至2021年的五年间，平均每年有69项新分子实体（NME）和 生物制剂许可证申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA） 的批准。2022年效果好的高科技产品，FDA批准的数量下降至49项（37项NME和12项 BLA；见图3）。

　　据悉，批准数量下降主要是因为FDA人员短缺， 2021年，FDA工作岗位空缺超过400个。到2022 年第三季度，FDA招募职位的数量已下降至接近 50个，审批等监管流程有望恢复至新冠疫情前效 率。2023年第一季度，批准数量确实有所回升， 共有18个产品（13个NME和5个BLA）获得授权。

　　尽管批准数量下降，生物制药创新仍保持活力。据估计，临床管线中 的全球活跃候选药物超过20,000种。2此外，具有高临床和商业潜力 的多种新疗法正在迅速成熟，2022年的新批准清单包括bluebird bio 和CSL Behring开发的新基因疗法。细胞和基因疗法是最突出的新疗 法之一，还有通过mRNA平台开发的新产品、新的放射性药物和抗 体-药物偶联物（ADC），ADC在2023年初登上新闻头条未来高科技汽车图片，因为辉瑞 公司同意以430亿美元收购ADC专研公司Seagen。

　　业内普遍认为，这些真正创新的新平台对生物科技行业专利悬崖谈判 和未来持续增长方面的战略至关重要。然而，行业领军者需要注意生 物科技行业的基本健康情况普渡科技机器人价格，因为基本面在很大程度上决定着行业的 研发动能。美国和欧洲的生物科技行业在2020年和2021年的融资成 果丰硕（两年筹资近2,400亿美元），而2022年可用资本同比下降 54%效果好的高科技产品。2022年筹资总额为546亿美元，是生物科技行业自2016年以 来吸引投资最少的一年（见图4），但这一数据基本符合新冠疫情前 的预期（事实上，如果忽略2020年和2021年，2022年的融资额接 近行业过去十年的平均年度融资额）。然而，新冠疫情期间融资极高 的两年属于例外情况，现在生物科技公司必须调整适应常态。

　　债务融资规模下降（10%）是利率上升导致的可预 测结果。更令小型生物科技公司担忧的是增发筹资 金额的大幅下降（63%）以及生物科技IPO市场的 几近消失——2022年IPO融资下降达93%。相比之 下，生物科技公司在2021年通过IPO融资筹集了近 210亿美元。因为在新冠疫情初期激增的生物科技 估值后续经历了大幅修正，新上市公司面临严峻 挑战。

　　在2020年和2021年上市且到2022年底仍在公开 交易的223家公司中，91%的IPO估值下降，平均 下降幅度超过50%。加上增发融资额的大幅减少现代科技产品说明文， 大部分新上市公司的长期前景堪忧。

　　不只是新上市的生物科技公司，整个行业的长期生 存能力也不乐观。据分析，截至2022年，55%的 新兴生物科技公司（年收入低于5亿美元的公司） 所持有的现金不足以维持未来两年的运营，29%的 公司不足以维持一年的运营。这一数据较2021年 有所增加，2021年仅有18%的公司不具备一年的 现金储备。所以现代科技产品说明文，各公司应紧密关注现金储备。

　　2022年，生物科技行业风险投资融资下降29%， 但189亿美元的融资总额仍高于此前十年的平均 值。此外，备受瞩目的、致力于延长人类寿命的初 创企业Altos Labs获得了30亿元的融资承诺，这是 生物科技领域有史以来规模最大的一笔风险投资。 随着风险资本不断注入，私募股权融资也将帮助维 持生物科技行业的创新生态系统，投资者们很有可 能会追求降低风险的策略，例如瞄准能够更快地得 到临床或商业验证的产品。

　　投资偏好转变可能会给新疗法带来挑战，这些疗法 仍在寻求商业验证，因为相关平台可能需要新的基 础设施和制造工艺。如Ascenta Capital的联合创始 人兼主管合伙人Lorence Kim所指出的，“各种新疗 法兴起，一些重要问题也随之浮现，即如何规模处 理工艺、产能和可用性。

　　生物科技公司及其投资者仍将受到一系列银行倒 闭事件的影响现代科技产品说明文，特别是在该行业中较受欢迎的硅谷 银行（SVB）。虽然一场灾难在很大程度上得以避 免，但处于发展早期的生物科技公司需要重新审视 其流动性政策并采用多样化的银行业务策略。硅谷 银行事件让生物科技公司认识到，应将资金分散在 多家对初创企业友好的银行，而非集中在一家银 行。硅谷银行倒闭后，小型生物科技公司一时找不 到可替代的机构，因为其他银行大多提升了融 资门槛，增加了小型实体投资的难度；此外，取得 资金的公司可能更少普渡科技机器人价格，一些生物科技公司需要撤销 开发中的药品管线。但是，那些管理稳健、渠道强 大的公司未来仍可获得资金。

　　对于小型生物科技公司而言，特别是关注新疗法平台的公司，在融 资受限的情况下，并购成为重要选择。如果可用资金较少，生物科 技公司的出路自然是寻求收购。但在2022年，行业内的大公司进行 大型收购的意愿较低，因此并购投资较2021年仅有小幅增长，且远 低于2018年至2020年的水平。此外，2022年交易宗数有所下降， 投资价值大部分来自几宗大规模交易，包括安进以278亿美元收购 Horizon Therapeutics的提案。在2022年的所有交易中，约有56% 为大型制药公司收购生物科技公司普渡科技机器人价格，其余为生物科技行业内部的合 并。普遍低迷的并购环境持续到了2023年第一季度，除了辉瑞收购 Seagen的交易普渡科技机器人价格，整个行业其他并购交易的价值非常低。

　　地缘和全球宏观经济的持续不确定性很可能会压低短期内的并购 交易意愿，这与全球其他行业并购投资水平均较低的境况雷同。但 是，美国监管环境也是影响因素之一。例如，美国联邦贸易委员会加 大反垄断力度，可能会影响大规模兼并交易普渡科技机器人价格。近期现代科技产品说明文，该机构宣布将采 取措施阻止安进收购Horizon Therapeutics，可能会颠覆这一已经主 导行业40年的罕见病商业模式未来高科技汽车图片。《通胀削减法案》的出台也增加了 药品定价方面的不确定性，导致收购方未来更难对潜在收购目标及其 资产组合进行估值。

　　此外，相较于直接收购未来高科技汽车图片，生物科技行业近年来更青睐通过联盟及合作 形式进行创新。2022年，生命科学公司达成的联盟交易潜在价值达 1,321亿美元，年度总价值在过去十年中位列第三。